Il nuovo libro di Rinaldo Tartari


"Quality by Design Handbook"
seconda Edizione 2020 - Ampliata e Aggiornata

The use of Statistics in Life Science
Pharmaceutical - Chemical - Medical Devices

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Seconda Edizione aggiornata e rivista, con l'aggiunta di due capitoli fondamentali: il Technology Transfer e il Continued Process Verification (CPV). Il libro trae origine dalle lezioni tenute da Rinaldo Tartari nel Master in Quality by Design, l'evento formativo più importante in Italia, giunto nel 2020 alla 10° edizione. Questo libro vi insegnerà il Quality By Design con un approccio basato sulle conoscenze scientifiche e su decisioni che hanno una significatività statistica. Il libro vi guiderà passo dopo passo a comprendere ed applicare le tecniche necessarie per completare un percorso scientifico nelle aree critiche aziendali preposte per:

· lo sviluppo prodotto;
· il miglioramento e l'ottimizzazione dei processi;
· lo sviluppo dei metodi analitici;
· la validazione dei metodi analitici;
· la gestione degli OOS;
· lo studio di variabilità dei processi e dei metodi;
· il trasferimento di metodi;
· la validazione dei processi;
· la redazione di APQR.
· la Technology Transfer (TT);
· il Continued Process Verification (CPV).

Il libro è stato pensato per il mondo chimico-farmaceutico e dei medical devices, ed è stato scritto in modo tale che risulti facilmente comprensibile a tutti gli operatori e vuole essere una guida pratica anche per il regolatorio. Gli innumerevoli esempi presenti possono essere da guida nelle applicazioni pratiche.

  • INDICE DEGLI ARGOMENTI
  • Il libro contiene 467 pagine (15 capitoli) in carattere da 11
  • Il libro contiene 167 figure
  • Il libro contiene 219 tabelle esplicative
  • Leggi un paragrafo


Per ulteriori informazioni: Dr.ssa Elisa Pesaresi
Tel 071/7276022, www.studiotartari.it


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